抗体工程技术随着现代生物技术的发展而逐步完善，是生物技术产业化的主力军，尤其是在生物技术和医药领域。抗体药物以其对人体天然的、高度特异性的疗效越来越显示出其优势，创造了巨大的社会效益和经济效益。目前抗体药物研究的发展趋势主要包括：新分子靶点的研究和应用、抗体人源化抗体药物的高效性、抗体药物分子的小型化以及具有抗体功能的融合蛋白的研究。

恶性肿瘤严重威胁着人们的生命和健康，是导致人类死亡的重要因素。全世界每年有700万人死于癌症，而且每年都在增加。癌症有三种传统的临床治疗方法：手术、放疗和化疗。近年来，基于单克隆缺失的靶向抗肿瘤治疗取得了快速进展。单克隆抗体药物可以特异性识别肿瘤细胞，可以有效提高药物的杀伤力，减少毒副作用。

自1997年以来，FDA已经批准了10多种单克隆抗体药物，占市场上所有生物技术药物的四分之一。合并销售额每年超过10亿美元。随着生物技术的发展，单克隆抗体在疾病治疗中的作用越来越受到重视。广泛应用于同种异体免疫排斥反应、自身免疫抑制、抗血小板治疗、肿瘤治疗、传染病治疗等。

目前，全世界约有260多家公司参与人源化单克隆抗体的开发。目前有700多种产品正在开发中，其中约100种已进入临床阶段，约占正在开发的生物技术药物的25%。根据美国制药工业协会的调查报告，单克隆抗体药物在所有制药生物技术产品中排名第一。

2000年底，美国药物市场上有76种生物技术药物，其中15种是抗体药物。在临床研究的369种生物技术药物中，70种是抗体药物。我国已批准生产2种治疗性单克隆抗体产品，3种治疗性产品正在进行临床试验，几种抗体药物正在进行临床前研究，31种诊断性单克隆抗体已获得批准。

抗体分子是生物学和医学中应用最广泛的蛋白质分子。使用肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原、抗体独特型决定因素、细胞因子及其受体、激素和一些癌基因产物作为靶分子，如传统免疫方法或通过细胞工程和基因工程。多克隆抗体、单克隆抗体和基因工程的制备广泛应用于疾病诊断、治疗和科学研究领域。

完整的小鼠抗体容易引起机体的排斥反应，而基因工程抗体由于分子量小，可以被修饰以降低小鼠的抵抗力，因此它们已成为生物技术和药物研究领域的热点和焦点。根据美国药物研究和生产协会的报告，癌症是威胁人类健康的主要疾病之一，预防和治疗癌症是药物研发的主要目标之一。抗体最初用于肿瘤的体外免疫诊断和体内免疫成像。随着抗体工程技术的不断进步，近年来用于肿瘤治疗的抗体药物的开发越来越受到重视。

目前临床上使用的大多数抗癌药物都存在敌我无法区分的问题，即它们可以杀死肿瘤细胞并摧毁正常人体细胞。“生物导弹”提供了解决这一问题的理想途径。生物导弹是一类药物，在各种毒素、放射性同位素和化疗药物被鉴定为肿瘤特异性抗原或与肿瘤相关抗原结合后，可以特异性杀死肿瘤细胞。

通过静脉注射，该药物将其分子集中在肿瘤细胞上，以提高疗效并减少体内的毒副作用。放射性同位素在体内与抗体结合，抗体可以将放射性同位素运输到药物靶点，并通过其放射性杀死靶细胞。目前是莱德伯特（北京）生物科技有限公司的Beacon这款设备的推出，可以为您节省大量筛选时间，并大大降低生产成本。杂交瘤或噬菌体展示技术的常规使用通常需要3-6个月，但Beacon设备仅需3天即可获得特异性抗体序列。单个浆细胞可以在0.5nl体统中直接分离和检测，从中可以筛选出表达特异性抗体的靶细胞，并可以获得它们的重链和轻链mRNA，这些mRNA可以在逆转录后直接用于测序和优化，近年来的研究显示了一个良好的开端，基因工程抗体的发展正进入一个新的高峰。

* 以上部分内容网上收集，仅供参考。如果本站文章涉及版权等问题，请及时与本站联系，我们会尽快处理！