浅析抗体工程

数百年来，抗体一直被用作疾病预防、诊断和治疗的药物。1986年，一种治疗性单克隆抗体在美国上市。自上市以来，其市值已从微不足道的开始增长到2003年的70亿美元，20种针对22种疾病的单克隆抗体已获准上市。目前约有300种单克隆抗体处于不同的临床试验阶段，针对多种疾病，如肿瘤、自身免疫、感染、移植排斥、过敏、心血管和炎症。

1、 多克隆抗体

在早期阶段，传统的抗体制备方法是通过多种途径用天然抗原免疫动物。由于抗原物质具有多种抗原决定簇，它们可以刺激多种抗体的产生，形成细胞克隆，合成和分泌针对各种决定簇的抗体分子。因此，含有多种抗体的混合物实际上列在血清中，通过体内免疫获得的免疫血清是多克隆抗体，也是第一代抗体。

2、 单克隆抗体

1975年，德国学者Kohler和英国学者Milstein在体外将用绵羊红细胞（SRBC）免疫的小鼠骨髓瘤细胞和小鼠脾细胞融合。结果表明，部分杂交细胞不仅能在体外继续生长繁殖，而且能分泌抗SRBC抗体，这种杂交细胞系称为杂交瘤。它是由识别抗原决定簇的细胞克隆产生的同质抗体，因此被称为单克隆抗体。利用杂交瘤技术制备的单克隆抗体可作为第二代抗体。

单克隆抗体由于其高纯度和特异性，可以提高各种血清学方法检测抗原的敏感性和特异性。单克隆抗体的应用极大地提高了各种传染病和恶性肿瘤诊断的准确性。单克隆抗体还可用于检测各种免疫细胞的表面分子，对免疫细胞的分离、鉴定和分类，以及研究各种膜表面分子的结构和功能具有重要意义。

3、 基因工程抗体

在现代生物技术研究的早期阶段，小鼠抗体被广泛使用。然而，由于小鼠单克隆抗体的免疫原性和其他副作用，只有少数最终发展成为有效的治疗产品。十多年前，随着革命性的基因工程抗体技术应用于小鼠免疫球蛋白的人源化转化，在减少甚至消除人类抗体反应后，单克隆抗体的开发显示出良好的前景。

20世纪80年代初，抗体基因结构和功能的研究成果与重组DNA技术相结合，产生了基因工程抗体技术。基因工程抗体是根据不同的基因对抗体基因进行加工、修饰和重组，然后将其导入适当的受体细胞中表达的抗体分子。这是第三代抗体。

4、 抗体类药物

近年来，科技界提出了免疫组学、肿瘤免疫组化、免疫组化、抗原组学和抗原表位等新概念。这些概念的提出，标志着继基因组和蛋白质组之后，科学领域出现了一个新的领域。在生物技术方面，通过抗原表位组学、卡内基组学、抗原表位组学和抗体组学进行基因组研究是基因组学和蛋白质组学的新兴领域，是继基因组学和蛋白质组学之后的科学热点。

抗体药物是在基因工程药物、基因组药物和传统药物研究开发的基础上，应用基因组学、蛋白质组学、免疫组化、抗体组学、抗原表位和系统生物学的最新成果开发的。与传统抗体药物的发展相比，抗体药物的发展具有高通量、集成化、信息化和系统化的特点。一方面可以大大提高抗体药物的研发速度，缩短药物研发周期。另一方面，由于基因芯片的应用，蛋白质芯片和组织芯片可以同时获得广谱抗体药物和个性化抗体药物。

相信在21世纪，抗体工程将对生命科学和生物技术产生更大的影响，并在一定程度上改变人们的生活。目前莱德伯特（北京）生物科技有限公司的Beacon这款仪器具备了单细胞光导系统通过整合光电定位技术和微流控技术，实现了在芯片的纳升级小室中，基于单个细胞的高通量细胞生物学研究，对以后抗体工程开发研究有着重大的意义。

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