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  • 新药研制不再强制要求动物试验-FDA Modernization Act 2.0

    长期以来,动物试验是一种药物获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的必要条件。制药公司每年使用数以万计的动物进行此类测试。然而,每 10 种进入人体临床试验的药物中就有 9 种以上因为不安全或无效而失败[1],意味着动物实验并无法准确预测人类对药物的反应。加之使用动物的时间、费用和伦理问题,动物实验正在不断受到冲击和挑战。这种局面正即将被改变。

  • US FDA官宣| ISTAND项目接受首项旨在预测药物肝毒性的器官芯片技术提交

    FDA重磅官宣2024 年 9 月 24 日,USFDA 药物评审和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER) 接受了新药创新科学和技术方法 (Innovative Science and Technology Approaches for New Drugs,ISTAND)项目的首份针对器官芯片技术的意向书(LOI),具有里程碑意义。该提案意向书为Emulate提交,旨在基于器官芯片技术研究和预测某些候选药物的药物诱导性肝损伤 (Drug-Induced Liver Injury,DILI),有望制定首个基于器官芯片作为药物开发工具的标准化指导规范。这份已被接受的意向书为Emulate提交,是针对人类肝芯片药物开

  • 肺糖萼的酶促调节增强了对肺炎链球菌的易感性

    很高兴与大家分享几个月前发表于American Journal of Respiratory Cell and Molecular Biology的文章。该论文基于Emulate器官芯片技术在体外构建肺芯片模型,用于探索肺糖萼中的糖胺聚糖(如透明质酸和硫酸乙酰肝素)在细菌性肺炎中的作用。在宿主-病原体相互作用的背景下,进一步研究 GAG 脱落和重塑的机制,也为传染病研究和呼吸医学发展提供宝贵的意见。摘要肺上皮糖萼富含糖胺聚糖(GAG),如透明质酸和硫酸乙酰肝素。尽管这些糖胺聚糖广泛存在于肺部,但其在细菌性肺部感染中的具体作用仍不明确。为此,我们通过鼻内接种肺炎链球菌(

  • Cell Reports Medicine| 肝脏芯片解析脂肪肝的预后分子谱学特征

    今日与大家分享一篇由范德堡大学的Ravi Shah教授及其研究团队在《Cell Reports Medicine》期刊上发表的研究论文。该论文深入探讨了蛋白组学(研究蛋白质的科学领域)与空间组学(研究生物组织分子在空间分布的科学)的结合,并展示了如何将这一结合应用于大规模人群研究,旨在识别与代谢相关脂肪肝(MASLD)相关的预后分子集合。通过运用Emulate肝脏芯片技术,研究人员成功在体外复现了脂肪肝的典型特征,并对这些预后分子集合进行了验证。研究结果揭示了这些分子集合具有极高的临床相关性。这些发现对于确定人类肝脏的预后和功能,以及在

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